Toda fFN Diag - dépistage des risques d’accouchements prématurés

Description

TODA fFN DIAG® est un test immunochromatographique sur cassette permettant de détecter le risque d’accouchements prématurés par la mise en évidence de la protéine Fibronectine Foetale (fFN) provenant des sécrétions cervico-vaginales de la femme enceinte. Le test utilise une paire d’anticorps monoclonaux qui détectent la protéine à partir d’un écouvillonnement vaginal.

Test rapide et facile à utiliser – 1 seule étape de manipulation

Caractéristiques du test :

• Sensibilité : 99%
• Spécificité : 99,9%
• Temps d’interprétation : 10 minutes
• Échantillonnage : sécrétions cervico-vaginales

TODA fFN DIAG@ est un test simple et rapide pour la détection de manière qualitative de la fibronectine fœtale (fFN) dans les sécrétions cervico-vaginales.
a fibronectine foetale (fFN), est une glycoprotéine adhésive présente sur la matrice extra cellulaire du placenta permettant la jonction entre les unités maternelle et foetale dans l'utérus. fFN est une protéine qui tient le fcetus en place dans l'utérus.

Ce test est réalisable entre la 22ème et la 35ème semaine de grossesse. La présence augmentée durant cette période de fibronectine foetale dans les sécrétions cervico-vaginales indique une menace d'accouchement prématurée (MAP).

La fFN est un marqueur privilégié pour le dépistage d'une menace d'accouchement prématuré car elle peut souvent être détectée avant d'autres symptômes de travail, tels que les contractions et les changements dans la longueur du col. A titre d'information ce test est actuellement incontournable aux USA.

Contenu de la boîte

Kit comprenant :

1. 1 test format cassette
2. 1 flacon de diluant
3. 1 écouvillon flocké
4. Notice détaillée

Procédure 

Etape 1 : effectuer un prélèvement vaginal et plonger l’écouvillon dans le flacon et le décharger en effectuant des rotation rapides pendant 10 secondes. Retirer ensuite l’écouvillon

Etape 2 : Après avoir récupéré le test en ouvrant le sachet aluminium, verser 3 gouttes dans le puits.

Etape 3 : Lire le résultat après 10 minutes. Notez qu’un résultat positif peut apparaître dès la première minute. Ne pas tenir compte de l’apparition d’un bande au delà de 15 minutes après immersion du test.

Interprétation

Une bande colorée au niveau de la zone (C) permet un contrôle interne de la procédure. Le test est négatif si uniquement ligne au niveau de la zone (C)  apparaît.

Le test est positif si deux lignes apparaissent .

Le test est non significatif si aucune ligne n’apparaît ou que seule la ligne de test apparaît.

Produit conditionné en boite unitaire pour faciliter le diagnostic en cabinet.